本手册是为适应当前药品微生物检验技术工作的实践需要编写的，编者均为长期从事药品微生物检验的专业人员。本手册集现代国内外药品微生物学检验技术方法与有关基本理论和编者的实践经验于一体。全书共分无菌检查法、微生物限度检查法、药物抗菌作用测定、微生物制剂检验、GMP中微生物学检测技术及药品微生物学检验基本技术共六篇三十章，包括了当前在药品生产实践与药品研制中涉及微生物技术的各个方面，对检测技术方法的叙述，力求详细、具体、实用。
本手册除作为药品检验所、药品生产企业、医院制剂室等从事药品微生物检验技术人员的实用参考书外，尚可供药品生产、科研、教学有关人员参考。
样章试读
目录
- 前言
绪言
第一篇 无菌检查
第1章 灭菌制剂的无菌检查
第1节 概述
第2节 仪器设备及用具
第3节 培养基及培养基灵敏度试验
第4节 阳性对照菌及抑细菌抑真菌试验
第5节 检查法
第6节 青霉素酶法
第7节 结果判断及报告
第8节 复试
第2章 生物制品的无菌检查法
第1节 培养基、仪器用具及样品
第2节 无菌试验方法
第3节 培养基灵敏度试验
第3章 医用塑料容器及敷料的无菌检查法
第1节 输液（血）器的无菌检查法
第2节 一次性注射器无菌检查法
第3节 外科敷料及其他用品的无菌检查法
第二篇 微生物限度检查法
第4章 药品微生物限度标准
第5章 供试品、供试液的制备
第1节 概述
第2节 一般供试品的供试液制备
第3节 特殊供试品的供试液制备方法
第4节 抑菌性供试品的供试液制备方法
第6章 细菌计数
第1节 概述
第2节 平板菌落计数法
第3节 细菌计数其他测定方法
第7章 霉菌数及酵母菌数测定
第1节 概述
第2节 霉菌及酵母菌数测定方法
第8章 大肠埃希氏杆菌检查法
第1节 粪便污染指示菌的卫生学意义
第2节 大肠埃希氏杆菌
第3节 大肠菌群检查法
第4节 耐热大肠菌群
第5节 大肠埃希氏杆菌其他检查法
第9章 沙门菌检查法
第1节 生物学性状
第2节 沙门菌检查法
第10章 志贺菌检查法
第1节 志贺菌属
第2节 志贺菌检验法
第11章 肠杆菌科及某些革兰阴性菌检查法
第1节 概述
第2节 肠杆菌科及某些其他革兰阴性菌检查法
第12章 金黄色葡萄球菌检查法葡萄球菌属简述
第1节 生物学性状
第2节 常规检查法
第3节 其他检查法
第13章 铜绿假单胞菌检查法
第1节 生物学性状
第2节 常规检查法
第3节 其他检查法
第14章 梭菌检查法
第1节 梭菌形态特征
第2节 梭菌及产气荚膜梭菌检查
第3节 破伤风梭菌检查法
第15章 药品染螨的检验法
第16章 产毒真菌及真菌毒素的检验
第1节 产毒真菌的检验
第2节 真菌毒素的检查方法
第三篇 药物抗菌作用的测定
第17章 药物抗菌作用测定法
第1节 药物抗菌作用的机制
第2节 药物抗菌作用试验方法
第3节 药物抗菌作用的测定
第4节 抗病毒药物检测
第18章 抗生素微生物检定法
第1节 管碟法测定效价的原理及公式推导
第2节 抗生素效价的数理统计方法
第3节 操作技术
第19章 防腐剂及消毒剂效力测定
第1节 药品防腐剂的效力测定
第2节 消毒剂效力测定
第四篇 微生物制剂检验
第20章 微生物制剂检查法
第1节 概述
第2节 乳酸菌制剂检查法
第3节 双歧杆菌制剂检查法
第4节 芽孢杆菌制剂检查法
第5节 其他微生物制剂检查法
第五篇 GMP的微生物学检测技术
第21章 空气洁净度的微生物检测技术
第1节 空气洁净度标准
第2节 洁净环境中微生物学警告水平和行动水平的建立
第3节 空气洁净度的检测方法
第六篇 药品微生物学实验技术
第22章 微生物学基本操作技术
第1节 无菌技术
第2节 接种、分离、培养
第23章 消毒与灭菌
第1节 消毒
第2节 灭菌
第3节 灭菌验证
第24章 微生物实验室常用仪器
第1节 常用仪器的作用
第2节 常用玻璃仪器及用具
第25章 微生物的形态学检查法
第1节 细菌、霉菌、酵母菌及放线菌的形态特征
第2节 微生物的显微观察
第26章 培养基
第1节 概述
第2节 常用培养基的配制
第27章 微生物的生化试验
第1节 概述
第2节 常用的生化试验方法
第28章 常用血清学试验
第1节 概述
第2节 血清学试验方法
第29章 菌种保藏
第1节 概述
第2节 常用菌种保藏方法
第3节 菌种检查与复壮
第30章 药品微生物检验常用数理统计方法
第1节 显著性检验
第2节 正交试验设计
参考文献
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