“中医药科学方法总论研究”是科技部创新方法工作专项项目之一，作为主要研究成果，《中医药科学方法总论研究丛书》的编著、出版获该项目的资助。本书是该丛书中的一个分册。中医临床基础医学是在国家大力发展中医药事业、充分发挥中医在防病治病重要作用的大背景下产生的新兴学科，针对中医临床研究中的关键问题，本学科以坚实的基础研究为支撑，通过多领域、多学科的交叉互补创新理论、指导实践，推动中医学的发展。本书内容共分为12章，涵盖中医临床基础医学研究的最新成果，包括中医临床方案设计及优化、中医临床研究方法、中医临床研究过程控制等。
本书适用于从事中医、中西医结合科研和教学人员阅读，也可供相关专业本科学生及研究生阅读参考。
样章试读
目录
- 序一
序二
序三
序四
总前言
前言
第一章 中医临床方案设计及优化
第一节 中医临床方案设计基本原则
第二节 研究设计方案优化
参考文献
第二章 中医临床研究方法
第一节 中医临床研究方法概论
第二节 临床研究的原则与要素
第三节 临床研究观察指标的选择
第四节 临床研究的样本含量估算
第五节 临床医学的定性研究方法
第六节 临床研究问卷与量表的应用
第七节 临床研究的系统评价
第八节 临床研究偏倚与机遇的控制方法
第九节 药品临床试验质量管理规范
第十节 临床研究的试验注册与发表规范
参考文献
第三章 中医临床研究过程控制
第一节 中医临床研究过程控制的内容及意义
第二节 中医临床研究过程管理的前提是研究方案的优化
第三节 中医临床研究质量控制与质量保证的实施
第四节 中医临床研究的数据管理
第五节 中医临床研究课题的管理
参考文献
第四章 中医临床数据分析及挖掘
第一节 数据分析
第二节 数据管理
第三节 中医临床研究数据特点与CDM应对措施
第四节 中国中医科学院临床所临床评价中心数据管理系统
第五节 中医临床研究应遵循的CDM规范
第六节 中医临床研究常用数据库
第七节 中医临床数据挖掘方法及其研究
第八节 中医临床数据挖掘方法应用
参考文献
第五章 中医药规范标准研究
第一节 标准与标准化
第二节 中医药标准化现状阐析
第三节 中医药标准化的战略意义
第四节 中医药标准化研究的主要领域
第五节 中医临床实践指南制订的共性技术
第六节 中医临床实践指南质量评价方法
第七节 中医药国际标准制订工作研究
第八节 中医药标准化工作基本情况和国际学术影响的研究
参考文献
第六章 中药上市后临床再评价研究
第一节 中药上市后临床再评价研究的相关概念与意义
第二节 中药上市后临床再评价的目的、基本原则、基本内容
第三节 国内外药品上市后再评价法规
第四节 中药上市后临床再评价的技术规范
第五节 循证医学与中药上市后临床再评价(文献评价)
第六节 中药上市后安全性评价临床设计
第七节 中药上市后有效性评价与实用性随机对照试验
第八节 中药上市后不良反应监测及ADR信号检测方法
第九节 群体药代动力学在中药上市后临床再评价中的应用
第十节 人群免疫毒理学在中药上市后临床再评价中的应用
参考文献
第七章 中医学心理学研究
第一节 中医心理学基础理论
第二节 中医人格分类
第三节 中医体质分类
第四节 中医人格与体质类型辨识的应用
参考文献
第八章 中医预防医学基础
第一节 中医预防医学的指导核心及调养原则
第二节 新世纪中医预防医学的现状分析
第三节 中医预防医学的特色
第四节 中医预防医学的常用方法
第五节 外治疗法在中医预防医学中的探索性研究
参考文献
第九章 社区慢病中医诊断模式
第一节 中医社区慢病研究的现实意义
第二节 中医社区慢病研究的目标与任务
第三节 中医社区慢病研究的主要内容
参考文献
第十章 疾病证候分类研究
第一节 中医学发展要素
第二节 疾病证候分类原理
第三节 疾病证候分类的研究内容
第四节 疾病证候分类方法
第五节 疾病证候分类的科学基础
第六节 疾病中医证候分类的应用
参考文献
第十一章 中医临床药理研究
第一节 中医证候疗效评价
第二节 中药复方有效性评价研究方法
第三节 复方临床试验设计的新方法/关键技术
第四节 中成药安全性评价研究
第五节 个体化治疗的现代研究
参考文献
第十二章 中医症状的规范化研究
第一节 症状单元假说
第二节 症状单元的定义
参考文献
京公网安备 11010102004214号