??本书以法学理论为基础,系统地介绍了我国药品监督与管理中专门的与相关的法律法规体系,包括药品生产、药品流通、药品使用各个环节,特殊药品、血液制品、生物制品、中药的管理,以及药品注册、药品进口、药品分类、药品价格和广告、药品不良反应监测、执业药师的管理等法规体系,并对相应的法规体系进行阐述,分析法律法规体系的作用和存在的问题及其解决措施;每章内容后都附有案例讨论和分析,便于理解和正确使用有关法律法规和规章,保证本书具有较高的实用价值。
??本书是继《药物政策学》之后的又一著作,也是药品监督与管理专业系列教材。本书的读者对象为中、高等医药院校的学生、教师、研究人员,各级医药行政管理人员,药品生产、经营、使用机构的研究和管理人员。
样章试读
目录
- 第一章 法学基础
第一节 法学导论
第二节 公共管理法律基础
第三节 相关案例分析
第二章 我国药品生产管理法律法规体系
第一节 我国药品生产管理法律法规体系
第二节 我国药品生产管理法律法规的主要内容
第三节 我国药品生产管理法律法规体系中存在的问题和策略
第四节 我国药品生产管理相关案例
第三章 我国药品流通法律法规体系
第一节 我国药品流通法律法规体系
第二节 我国药品流通政策法规的主要内容
第三节 我国药品流通政策法规演变
第四节 我国药品流通政策法规有关的案例分析
第四章 我国药品使用法律法规体系
第一节 我国药品使用法律法规体系
第二节 我国药品使用法律、法规、规章 的主要内容
第三节 我国药品使用法律法规体系存在的问题与解决对策
第四节 我国药品使用法律法规体系有关案例分析
第五章 特殊药品及其他药品的法律法规体系
第一节 我国麻醉药品法律法规体系
第二节 我国精神药品法律法规体系
第三节 我国戒毒药品法律法规体系
第四节 我国医疗用毒性药品法律法规体系
第五节 我国放射性药品法律法规体系
第六节 我国血液制品法律法规体系
第七节 我国生物制品法律法规体系
第八节 我国中药法律法规体系
第六章 药品注册、进口等管理法律法规体系
第一节 我国药品注册法律法规体系
第二节 我国药品进口法律法规体系
第三节 药品分类管理法律法规体系
第四节 药品价格管理法律法规体系
第五节 我国药品广告法律法规体系
第六节 我国执业药师法律法规体系