本书为21世纪高职高专药学等专业使用的教材之一,编者大都是具有丰富教学经验、曾长期从事药剂生产及管理工作的教授。全书共分17章,在章节安排上除第1章绪论外,其余各章按剂型编排,分别介绍常规制剂的制备理论、生产工艺、实施GMP的措施和在线质量控制方法。本书的特点是贴近现代制剂工业生产实际,力求反映常规制剂工艺技术方面的新发展,注重先进性,突出实践性,内容丰富,图文并茂。
本书不仅适用于医药类高职高专院校各专业的教学,也可作为制药企业员工的培训教材。
样章试读
目录
- 第1章 绪论
第1节 概述
第2节 药物剂型
第3节 工业药剂学的发展
第4节 药典和药品标准
第5节 药事法规
第6节 药品生产质量管理规范
第2章 药厂洁净室的管理
第1节 洁净室标准
第2节 室内空气净化处理
第3节 洁净室的布置及管理
第4节 洁净室的日常监测
第3章 灭菌工艺
第1节 热力灭菌工艺的验证
第2节 热力灭菌工艺
第3节 环氧乙烷气体灭菌工艺
第4节 其他灭菌方法简介
第4章 过滤技术
第1节 影响过滤的因素
第2节 滤材、滤器及助滤剂
第3节 过滤方法
第4节 微孔滤膜孔径的测定
第5章 制药用水
第1节 概述
第2节 热原
第3节 制药用水的制备
第4节 制药用水系统的灭菌
第6章 液体药剂
第1节 概述
第2节 表面活性剂
第3节 溶液型液体药剂
第4节 混悬剂
第5节 乳剂
第7章 注射剂与眼用液体药剂
第1节 概述
第2节 注射剂的处方组成
第3节 最终灭菌小容量注射剂的制备
第4节 最终灭菌大容量注射剂的制备
第5节 非最终灭菌注射剂的制备
第6节 眼用液体药剂
第8章 制剂生产的基本操作
第1节 粉体的基本性质
第2节 粉碎技术
第3节 筛分技术
第4节 混合
第5节 制粒技术
第6节 干燥
第9章 片剂
第1节 概述
第2节 片剂的辅料
第3节 片剂的生产工艺
第4节 湿法制粒压片技术
第5节 片剂的包衣
第6节 片剂的质量检查
第7节 片剂的包装
第8节 片剂制备举例
第10章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
第1节 散剂
第2节 颗粒剂
第3节 胶囊剂
第11章 药物制剂的稳定性
第1节 概述
第2节 影响药物制剂稳定性的因素
第3节 增加药物制剂稳定性的方法
第4节 药物制剂稳定性的试验方法
第12章 外用膏剂
第1节 软膏剂
第2节 眼膏剂
第3节 硬膏剂
第13章 栓剂
第1节 概述
第2节 栓剂的处方组成
第3节 栓剂的制备与举例
第4节 栓剂的质量检查
第14章 膜剂
第1节 概述
第2节 成膜材料
第3节 膜剂的制备工艺
第15章 药用气(粉)雾剂
第1节 概述
第2节 吸入气雾剂的组成
第3节 吸入气雾剂的制备
第4节 吸入气雾剂的质量检查
第16章 浸出技术、浸出药剂与中药新剂型
第1节 概述
第2节 浸出技术
第3节 浸出药剂
第4节 中药新剂型
第17章 缓释与控释制剂
第1节 概述
第2节 口服缓释与控释制剂的制备工艺
第3节 缓释、控释制剂的评价
主要参考文献