本书为“十二五”职业教育国家规划教材。本书共17章,主要围绕化学结构已经明确的合成药物和天然药物及其制剂、有代表性的中药制剂和生化药物进行质量分析及体内药物分析展开,主要介绍了药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定方法,培养学生从药物的结构、性质与分析方法的关系中找出规律性内容。本书按照《中国药典》2020年版标准,参考执业药师考试的相关要求,以实例解释理论,深入浅出。书中还介绍了一些国外药典和药品质量标准的相关内容,既开拓学生的视野,又使其了解当今医药的新动态。
样章试读
目录
- 目录
第1章 药物分析概论/1
第1节 药物分析的性质与主要任务/1
第2节 药品的质量和质量标准/2
第3节 药品检验工作的基本程序/3
第4节 药物分析课程的学习要求/8
第2章 药品质量标准/10
第1节 药品质量标准的制订/10
第2节 药典概况/14
第3节 《中国药典》的内容/19
第4节 药品质量管理规范/27
第3章 常用药物分析方法/31
第1节 化学分析法/31
第2节 光谱分析法/31
第3节 色谱分析法/34
第4节 药品质量标准分析方法验证/39
第4章 药物的鉴别/44
第1节 鉴别试验项目/44
第2节 鉴别方法/49
第3节 鉴别试验条件/52
第4节 鉴别试验的专属性和灵敏度/53
第5章 药物的杂质检查/55
第1节 药物的杂质及其来源/55
第2节 杂质限量的检查和计算/57
第3节 一般杂质检查/58
第4节 特殊杂质检查/72
第6章 芳酸及其酯类药物的分析/77
第1节 水杨酸类药物的分析/77
第2节 苯甲酸类药物的分析/86
第3节 其他芳酸类药物的分析/90
第7章 胺类药物的分析/96
第1节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析/96
第2节 酰胺类药物的分析/104
第3节 苯乙胺类药物的分析/108
第8章 巴比妥类药物的分析/114
第1节 结构与性质/114
第2节 鉴别试验/116
第3节 杂质检查/118
第4节 含量测定/119
第9章 磺胺类药物的分析/122
第1节 结构与性质/122
第2节 鉴别试验/123
第3节 特殊杂质检查/125
第4节 含量测定/125
第10章 杂环类药物的分析/128
第1节 吡啶类药物的分析/128
第2节 吩噻嗪类药物的分析/134
第3节 苯并二氮杂?类药物的分析/139
第4节 喹诺酮类药物的分析/142
第5节 咪唑类药物的分析/146
第11章 生物碱类药物的分析/150
第1节 苯烃胺类药物的分析/150
第2节 托烷类药物的分析/152
第3节 喹啉类药物的分析/154
第4节 异喹啉类药物的分析/156
第5节 吲哚类药物的分析/158
第6节 黄嘌呤类药物的分析/159
第7节 含量测定/160
第12章 甾体激素类药物的分析/169
第1节 结构特点与性质/169
第2节 鉴别试验/171
第3节 特殊杂质检查/175
第4节 含量测定/178
第13章 维生素类药物的分析/183
第1节 维生素A的分析/183
第2节 维生素D的分析/188
第3节 维生素E的分析/189
第4节 维生素B1的分析/191
第5节 维生素C的分析/194
第14章 抗生素类药物的分析/199
第1节 典型药物结构与性质/199
第2节 典型药物的质量分析/204
第15章 药物制剂分析/211
第1节 概述/211
第2节 片剂分析/213
第3节 注射剂分析/221
第4节 胶囊剂、颗粒剂和软膏剂分析/228
第5节 复方制剂分析/230
第6节 医院制剂分析/232
第16章 中药制剂和生物药物分析/237
第1节 中药制剂分析/237
第2节 生物药物分析/242
第17章 体内药物分析简介/246
第1节 概述/246
第2节 样品的种类、采集与贮存/247
第3节 样品的制备/249
第4节 常用体内药物分析方法与应用/252
实训指导/256
实训指导1 药典的使用/256
实训指导2 对乙酰氨基酚的鉴别/256
实训指导3 氯化钠的杂质检查/257
实训指导4 葡萄糖的杂质检查/259
实训指导5 巴比妥药物的杂质检查、鉴别和含量测定/261
实训指导6 磺胺嘧啶的含量测定/263
实训指导7 维生素B1片的含量测定/264
实训指导8 维生素C注射液的含量测定/265
实训指导9 青霉素钠的质量分析/266
参考文献/269
教学基本要求/270
自测题参考答案/273