本书侧重于实验动物医师的日常医学管理,包括三篇和附表。第一篇实验动物规范化管理,涵盖实验动物医学管理政策法规、生物医学研究中的动物福利、实验动物管理和使用委员会、实验动物生物安全管理、职业健康与安全管理。第二篇为实验动物健康管理,从实验动物质量监测、实验动物常见疾病管理、实验动物免疫、动物接收和检疫等方面进行了介绍。第三篇为实验动物疼痛管理,包括实验动物疼痛的医学管理、实验动物麻醉和镇痛、动物实验手术管理、实验动物仁慈终点、实验动物安乐死等内容。附表部分包括实验动物给药量、实验动物检疫内容、实验动物疼痛判定指标、麻醉药和镇痛药的建议剂量范围等内容。
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第一篇 实验动物规范化管理
第一章 实验动物医学管理政策法规 3
第一节 实验动物医学管理发展史 3
一、引言 3
二、中国实验动物医学管理发展史 5
三、国外实验动物医学管理发展史 5
第二节 政策法规中对实验动物医学管理的要求 7
一、引言 7
二、中国实验动物医学管理的法规要求 7
三、国外实验动物医学管理的法规要求 9
第三节 实验动物医学管理标准化要求 11
一、引言 11
二、中国实验动物医学管理标准化要求 12
三、国外实验动物医学管理标准化要求 13
第四节 实验动物医师职责及培训 14
一、实验动物医学教育与培训 15
二、实验动物医师主要职责 15
三、实验动物医师资质要求 17
第五节 实验动物管理人员职责及培训 19
一、实验动物管理人员主要职责 19
二、实验动物管理人员资质要求 19
三、实验动物管理人员培训 21
参考文献 22
第二章 生物医学研究中的动物福利 24
第一节 动物伦理和动物使用 24
一、动物伦理理论 24
二、如何使利益最大化 27
三、如何将危害降至最低 27
第二节 伦理规范和标准的维持 28
一、国外立法管理实验动物福利现状 28
二、国内立法管理实验动物福利现状 30
三、福利伦理委员会 31
第三节 实验动物医师在人性化饲养管理中的作用 31
一、环境丰富化 32
二、行为和群体管理 33
第四节 减轻疼痛与痛苦的措施 34
一、疼痛与痛苦 34
二、麻醉与镇痛 35
三、实验和仁慈终点 35
四、安乐死 36
参考文献 36
第三章 实验动物管理和使用委员会 37
第一节 实验动物管理和使用委员会的作用 37
一、IACUC职能 37
二、IACUC成员构成及任命 37
三、IACUC人员培训 38
四、IACUC相关记录保存 38
五、IACUC工作过程中的实验动物医学管理 38
第二节 研究计划的审查及批准后监督管理 39
一、研究计划审查的基本原则 39
二、研究计划审查的程序 40
三、研究计划审查的基本内容 41
四、研究计划的审查结果 43
五、研究计划的重新审查 44
六、研究计划批准后的监督管理 45
七、对检举投诉案件的处理 45
第三节 实验动物设施的检查 46
一、使用计划及设施现场检查的要求 46
二、实验动物设施现场检查的关注点及要求 47
三、实验动物设施检查的结果管理 47
第四节 实验动物从业人员的培训 48
一、实验动物从业人员基本要求 48
二、实验动物从业人员的专业技术能力培训 48
三、实验动物从业人员的职业安全培训 49
参考文献 49
第四章 实验动物生物安全管理 50
第一节 实验室生物安全基本概念 50
一、实验室生物安全 50
二、病原微生物分类 50
三、生物安全实验室分级 51
四、实验动物设施环境控制 51
第二节 动物实验的生物安全 52
一、实验动物生物安全特性 52
二、实验动物病原体检测和检疫 52
三、基因修饰动物管理 53
四、实验动物引种要求 53
五、实验动物安全饲养要求 53
六、动物实验样本采集中的生物安全 54
七、含有感染性材料的动物实验操作 54
八、废弃物和尸体处理 55
第三节 动物实验的风险评估及控制 56
一、常见危害 56
二、动物实验的生物安全和福利伦理审查 56
三、动物实验风险评估 58
四、动物实验的生物安全防护与控制 58
五、实验动物和动物实验的安全操作及环境控制 59
六、无脊椎动物实验室生物安全控制 60
参考文献 60
第五章 职业健康与安全管理 62
第一节 实验动物职业健康的潜在危害及安全防护措施 62
一、实验动物职业的潜在危害 62
二、实验动物职业健康的安全防护措施 67
第二节 实验动物医师在职业健康与安全中的作用 70
第三节 职业健康安全管理体系 70
一、实验动物职业健康安全体系内容 71
二、培训与考核 71
三、实验动物机构的安全防护 71
四、实验动物从业人员健康检查与工作适合性评估 72
参考文献 72
第二篇 实验动物健康管理
第六章 实验动物质量监测 75
第一节 实验动物健康监测计划的制订 75
一、实验动物医师在实验动物健康监测中的作用 75
二、实验动物医师在实验动物健康监测工作中的实施内容 75
第二节 实验动物微生物和寄生虫监测 76
一、实验动物医师在实验动物微生物和寄生虫监测中的作用 76
二、实验动物医师在实验动物微生物和寄生虫监测工作中的实施方法 77
三、微生物和寄生虫监测的管理 79
第三节 实验动物病理检测 80
一、实验动物医师在实验动物病理检测中的作用 80
二、实验动物医师在实验动物病理检测工作中的实施方法 81
三、实验动物病理检测的管理 81
第四节 实验动物遗传监测 82
一、实验动物医师在遗传监测中的作用 82
二、实验动物医师在实验动物遗传监测工作中的实施方法 83
三、遗传监测的要求 84
四、遗传监测的管理 85
参考文献 85
第七章 实验动物常见疾病管理 87
第一节 实验动物疾病管理 87
一、实验动物医师在实验动物疾病管理中的职责 87
二、实验动物疾病管理原则 88
第二节 实验动物设施的卫生防疫 90
一、卫生消毒制度 90
二、隔离饲养 90
三、害虫防治 91
第三节 实验动物疾病的诊断和治疗 91
一、明确诊断 91
二、实验动物疾病治疗原则 93
第四节 实验动物疾病暴发的处置措施 94
一、隔离发病动物 94
二、动物复检证实感染 95
三、控制和防止疾病扩散 95
四、疾病净化 95
五、调查疾病暴发原因和制定预防控制措施 96
第五节 实验动物常见病的预防和诊断 96
一、啮齿类实验动物常见疾病的预防和诊断 96
二、实验兔常见疾病的预防和治疗 100
三、实验用非人灵长类动物常见疾病的预防和治疗 102
参考文献 105
第八章 实验动物免疫 106
第一节 免疫接种动物的确定 106
第二节 免疫原性 108
一、病毒抗原 108
二、细菌抗原 109
三、寄生虫抗原 109
第三节 疫苗的类型和成分 110
一、弱毒疫苗 110
二、灭活疫苗 110
三、亚单位疫苗 111
四、重组疫苗 111
五、多价疫苗 111
六、佐剂 112
第四节 免疫程序设定相关因素 112
一、免疫途径 112
二、免疫接种程序 113
第五节 免疫缺陷动物 116
一、不同的免疫缺陷实验动物生物学特性 117
二、免疫缺陷动物饲养环境 118
第六节 免疫效果的监测 119
一、影响免疫效果的因素 119
二、免疫效果的检测方法 120
参考文献 121
第九章 动物接收和检疫 123
第一节 实验动物接收 123
一、对动物运输工具和条件的要求与检查 123
二、动物运输文件的检查要求 123
三、对动物运输包装的检查要求 124
四、实验动物医师在动物接收工作中的职责 124
第二节 动物检疫的目的和意义 125
第三节 动物检疫法规与指南 126
一、实验动物主管机构 126
二、法律法规要求 126
第四节 进出境实验动物检疫 127
一、进境检疫要求 127
二、出境检疫要求 131
三、检疫程序 131
第五节 国内实验动物运输检疫标准 133
一、适用范围 133
二、检疫标准 133
三、检疫程序 134
第六节 动物适应性饲养以及相关要求 139
一、适应饲养期间动物设施环境要求 139
二、适应饲养期间对动物用品的要求 139
参考文献 140
第三篇 实验动物疼痛管理
第十章 实验动物疼痛的医学管理 145
第一节 实验动物疼痛基础 145
一、动物疼痛的定义 145
二、痛觉生理学 146
三、疼痛分类 146
四、实验动物对疼痛的感受 148
五、疼痛对实验动物生理和行为的影响 149
第二节 实验动物疼痛的医学管理 151
一、造成实验动物疼痛的因素 151
二、实验动物疼痛识别和评估 152
三、实验动物疼痛的医学管理 154
参考文献 155
第十一章 实验动物麻醉和镇痛 156
第一节 实验动物麻醉及镇痛概述 156
一、基本概念 156
二、实验动物医学管理中常用麻醉剂的分类 157
三、实验动物医学管理中常用镇痛药的分类 160
第二节 麻醉与镇痛实施中实验动物医师的职责 162
一、麻醉前准备 162
二、麻醉监护 163
三、术后护理及镇痛管理 164
四、意外情况处理 164
五、其他特殊情形 164
第三节 麻醉和镇痛的伦理困境 166
一、麻醉和镇痛对实验研究的影响 166
二、必要的动物保定和手术影响 167
第四节 实验动物常用麻醉剂和镇痛药的管理 167
参考文献 168
第十二章 动物实验手术管理 171
第一节 动物实验术前管理 171
一、人员管理 171
二、消毒与灭菌 172
三、外科设备与仪器的使用及管理 175
四、实验动物的术前管理 177
第二节 实验动物术中及术后生理指标的监测管理 178
一、常规生理指标的监测和管理 178
二、脉搏血氧的监测管理 179
三、心电图的监测管理 180
四、血压的监测管理 180
五、潮气量的监测管理 180
六、实验动物术后苏醒管理 180
参考文献 181
第十三章 实验动物仁慈终点 182
第一节 仁慈终点的概念 182
一、仁慈终点的提出与发展 182
二、设置仁慈终点的意义 182
三、仁慈终点相关的法规或标准 183
第二节 仁慈终点的选择和实施 184
一、需要考虑实施仁慈终点的情况 184
二、仁慈终点的计划 185
三、仁慈终点的实施 185
第三节 仁慈终点在动物实验中的应用 188
一、单克隆抗体制备中的应用 188
二、肿瘤研究中的应用 189
三、急性毒性实验中的应用 190
四、疼痛性实验中的应用 190
五、感染性实验中的应用 191
六、疫苗评价实验中的应用 191
七、转基因动物模型中的应用 191
参考文献 192
第十四章 实验动物安乐死 193
第一节 实验动物安乐死机制 193
一、法规和标准 193
二、实验动物安乐死的必要性 193
三、实验动物安乐死原理 194
四、实验动物安乐死后处理 194
第二节 实验动物安乐死方法 195
一、按作用原理分类 195
二、按接受程度分类 201
三、安乐死方法评价原则 201
第三节 实验动物安乐死的实施 202
一、评估实验终点 202
二、选择合适人员 203
三、选择合适的安乐死方法 203
四、确认动物死亡 204
五、动物尸体处置 204
附表 205