本教材共分为十一章,系统介绍了中药分析学的理论、方法和相关技术,囊括了中药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂及中药体内过程分析的相关知识,涵盖了中药材到饮片、生产过程到成品、检验到临床使用等全过程分析。本教材注重培养学生构建中药质量控制知识体系,掌握中药质量检验、标准制定、质量评价和控制的基本理论与方法,了解中药分析学的前沿技术和发展趋势。
样章试读
目录
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第一章 绪论
第一节 概述 001
一、中药分析学的意义 001
二、中药分析学的任务和研究内容 001
三、中药分析学的特点 002
四、中药分析学的发展趋势 003
第二节 药品标准 004
一、国家药品标准 004
二、其他药品标准 006
三、主要国外药典简介 006
四、国际标准化组织(ISO)国际标准 008
第二章 中药分析基本程序
第一节 取样 009
一、抽样 009
二、抽取样品数量 009
三、留样时间 010
第二节 供试品的制备 010
一、样品的粉碎 010
二、样品的提取 010
三、样品的净化与富集 011
四、样品的浓缩 012
五、样品的消解 013
六、样品的衍生化 014
第三节 样品的分析 014
一、鉴别 014
二、检查 015
三、含量测定 015
第四节 原始记录和检验报告 015
一、原始记录 015
二、检验报告 016
第三章 中药的鉴别
第一节 性状鉴别 017
一、性状鉴别的内容 017
二、常用的性状描述 017
三、物理常数的测定 019
第二节 显微鉴别 019
一、显微鉴别的特点 019
二、制片方法 020
三、应用实例 020
第三节 理化鉴别 021
一、化学反应法 021
二、显微化学法 022
三、光谱法 023
四、色谱法 025
第四节 生物鉴别 033
一、DNA条形码分子鉴定法 033
二、DNA指纹图谱鉴定技术 033
第四章 中药的检查
第一节 概述 035
一、杂质的来源与种类 035
二、杂质的限量检查 035
第二节 一般限量检查法 037
一、氯化物检查法 037
二、铁盐检查法 038
三、干燥失重测定法 038
四、水分测定法 039
五、炽灼残渣检查法 040
六、灰分测定法 040
七、甲醇量检查法 041
八、酸败度测定法 042
第三节 外源性有害物质检查法 043
一、重金属检查法 043
二、砷盐检查法 044
三、铅、镉、汞、砷、铜测定法 047
四、农药残留量测定法 049
五、二氧化硫残留量测定法 050
六、真菌毒素测定法 051
七、残留溶剂测定法 053
第四节 内源性有害物质检查法 054
一、乌头酯型生物碱的检查 054
二、吡咯里西啶类生物碱的检查 055
三、马兜铃酸的检查 055
第五节 生物检查法 056
第五章 中药的含量测定
第一节 常用含量测定方法 059
一、化学分析法 059
二、光谱法 059
三、色谱法 061
四、联用技术 067
第二节 含量测定方法选定原则及验证 068
一、含量测定方法选定原则 068
二、含量测定方法验证内容 070
三、含量测定结果的三种表示方法 074
四、应用实例 074
第六章 中药指纹图谱与特征图谱
第一节 中药指纹图谱 078
一、中药指纹图谱的分类 078
二、中药指纹图谱的建立原则 079
三、中药指纹图谱的建立程序 079
四、中药材、中间体和中药制剂指纹图谱相关性 082
五、应用实例 083
第二节 中药特征图谱 084
一、中药特征图谱的意义 084
二、特征图谱的技术要求 085
三、应用实例 085
第三节 中药定量指纹图谱 086
一、定量指纹图谱分析模式 086
二、应用实例 086
第七章 中药中各类化学成分分析
第一节 生物碱类成分分析 090
一、概述 090
二、供试品溶液的制备 090
三、定性鉴别 090
四、含量测定 092
五、应用实例 097
第二节 黄酮类成分分析 099
一、概述 099
二、供试品溶液的制备 099
三、定性鉴别 099
四、含量测定 101
五、应用实例 103
第三节 醌类成分分析 103
一、概述 103
二、供试品溶液的制备 104
三、定性鉴别 104
四、含量测定 105
五、应用实例 106
第四节 三萜皂苷类成分分析 107
一、概述 107
二、供试品溶液的制备 107
三、定性鉴别 107
四、含量测定 108
五、应用实例 109
第五节 挥发性成分分析 110
一、概述 110
二、供试品溶液制备 110
三、定性鉴别 111
四、含量测定 111
五、应用实例 112
第六节 有机酸类成分分析 114
一、概述 114
二、供试品溶液的制备 114
三、定性鉴别 115
四、含量测定 115
五、应用实例 117
第七节 木脂素类成分分析 117
一、概述 117
二、供试品溶液的制备 118
三、定性鉴别 118
四、含量测定 118
五、应用实例 119
第八节 多糖类成分分析 120
一、概述 120
二、供试品溶液的制备 120
三、定性鉴别 120
四、含量测定 122
五、应用实例 124
第九节 动物药、矿物药分析 124
一、动物药分析 124
二、矿物药分析 129
第八章 中药各类制剂的分析
第一节 中药口服制剂的分析 133
一、固体制剂的分析 133
二、液体制剂的分析 138
三、半固体制剂的分析 141
第二节 中药外用膏剂的分析 144
一、软膏剂 144
二、膏药 145
三、贴膏剂 146
第三节 中药栓剂的分析 148
第四节 中药注射剂的分析 151
第五节 中药眼用制剂的分析 155
一、制剂通则检查 155
二、供试品溶液的制备 156
三、应用实例 156
第六节 中药气雾剂的分析 157
一、制剂通则检查 157
二、供试品溶液的制备 158
三、应用实例 159
第九章 生物样品内中药成分分析
第一节 概述 161
一、生物样品内中药成分分析的意义和任务 161
二、生物样品内中药成分分析的对象和特点 161
第二节 生物样品的制备 162
一、常用生物样品采集 162
二、生物样品预处理 163
第三节 生物样品内中药成分分析方法 165
一、分析方法的设计和建立 165
二、分析方法的评价 167
第四节 应用实例 169
第十章 中药质量标准的制定
第一节 概述 173
一、制定中药质量标准的目的、意义和原则 173
二、中药质量标准研究程序 173
第二节 中药质量标准的主要内容 174
一、中药材和饮片质量标准主要内容 174
二、植物油脂和提取物质量标准主要内容 177
三、中药制剂质量标准主要内容 178
第三节 中药质量标准起草说明 182
一、中药材和饮片质量标准起草说明 182
二、植物油脂和提取物质量标准起草说明 183
三、中药制剂质量标准起草说明 184
第四节 中药配方颗粒质量标准简介 185
一、中药配方颗粒质量标准的意义和任务 185
二、中药配方颗粒质量标准主要内容 186
第五节 中药的稳定性研究 187
一、稳定性研究实验设计 187
二、中药稳定性考察内容 187
三、稳定性研究实验方法 187
四、稳定性研究结果评价 189
第六节 中药质量标准制定及起草说明示例 189
一、药品原料(药材)的质量标准 189
二、药品成品的质量标准草案 189
第十一章 中药分析其他方法
第一节 中药过程分析 203
一、概述 203
二、中药过程分析方法 203
三、应用实例 205
第二节 中药生物效应检测 207
一、概述 207
二、中药生物效应检测方法分类与特点 208
三、中药生物效应检测用参照物 208
四、中药生物效应检测方法设计的基本内容 208
五、中药生物效应检测方法学验证的基本要求 209
六、应用实例 210
第三节 质谱成像技术用于中药分析 210
一、质谱成像的工作原理 211
二、质谱成像的工作流程 211
三、质谱成像技术在中药分析中的应用 213