本书是以注射用丹参多酚酸为研究对象,结合现代科学技术进行深入研究,并将研究成果汇编而成。本书共包括绪论与正文共五章,分别从品种基本情况、药效物质基础研究、作用机制研究、质量控制研究及临床应用与文献研究方面对注射用丹参多酚酸进行详细介绍,研究结果对阐释其药效物质组,阐明其作用特点,建立健全全面质控体系及临床定位均有帮助。值得一提的是,本书综合“物质 - 药效 - 机制”研究成果使药效非临床研究证据成链,借助质量标志物理念搭建其质控体系,依据临床试验文献研究更进一步确证注射用丹参多酚酸在临床使用中的有效性。本书为注射用丹参多酚酸的临床实践及推广应用提供了重要的科学依据,并为其他中药注射剂研究提供可参考的思路。
样章试读
目录
- 目录
第一章 绪论 1
第一节 注射用丹参多酚酸现代化研究背景及概况 1
第二节 注射用丹参多酚酸现代化研究的思路和方法 2
第二章 注射用丹参多酚酸药效物质基础研究 6
第一节 丹参化学成分研究 7
第二节 注射用丹参多酚酸化学物质组表征与辨识 9
第三节 注射用丹参多酚酸主要化学成分分离和结构鉴定 13
第四节 注射用丹参多酚酸在健康人体的药代动力学研究 43
第五节 注射用丹参多酚酸成分的血脑屏障透过性研究 66
第三章 注射用丹参多酚酸作用机制研究 77
第一节 注射用丹参多酚酸药效作用研究 77
第二节 注射用丹参多酚酸作用机制研究 94
第三节 注射用丹参多酚酸药物相互作用研究 175
第四章 注射用丹参多酚酸的质量控制研究 194
第一节 注射用丹参多酚酸的质量标志物研究 194
第二节 注射用丹参药材质量控制研究 205
第三节 丹参提取物丹参多酚酸的质量控制研究 229
第四节 注射用丹参多酚酸制剂的质量控制研究 277
第五节 注射用丹参多酚酸 PAT的应用 300
第六节 注射用丹参多酚酸生物学质控研究 316
第五章 注射用丹参多酚酸临床应用研究 325
第一节 脑卒中、脑梗死临床研究 325
第二节 急性脑梗死临床研究 327
第三节 其他疾病及不良反应研究 346