核医学在多种疾病诊疗中发挥着不可替代的作用，医用放射性同位素及药物是核医学发展的基石。本书从基本概念、制备工艺、发展现状与趋势、管理体系、审评监管等多个方面，系统介绍了国内外医用放射性同位素及药物概况，分析问题并提出建议。
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第1章 医用放射性同位素及药物概述 1
1.1 核医学 1
1.1.1 概述 1
1.1.2 我国核医学的现状 2
1.2 医用放射性同位素 3
1.2.1 基本概念与医用原理 3
1.2.2 医用放射性同位素分类 9
1.3 放射性药物 12
1.3.1 放射性诊断药物 13
1.3.2 放射性治疗药物 15
1.3.3 靶向放射性药物载体 17
参考文献 22
第2章 医用放射性同位素制备技术 25
2.1 概述 25
2.1.1 反应堆制备医用放射性同位素 25
2.1.2 加速器制备医用放射性同位素 28
2.2 重要医用放射性同位素的制备技术 31
2.2.1 99Mo制备技术 31
2.2.2 99Mo-99mTc发生器制备技术 33
2.2.3 111In制备技术 35
2.2.4 125I制备技术 36
2.2.5 18F制备技术 37
2.2.6 64Cu制备技术 39
2.2.7 68Ge-68Ga发生器制备技术 42
2.2.8 89Zr制备技术 45
2.2.9 14C制备技术 46
2.2.10 32P制备技术 47
2.2.11 89Sr制备技术 48
2.2.12 90Y制备技术 51
2.2.13 131I制备技术 53
2.2.14 153Sm制备技术 56
2.2.15 161Tb制备技术 56
2.2.16 166Ho制备技术 59
2.2.17 177Lu制备技术 61
2.2.18 186Re制备技术 70
2.2.19 188Re制备技术 72
2.2.20 212Pb制备技术 73
2.2.21 223Ra制备技术 75
2.2.22 225Ac制备技术 76
参考文献 81
第3章 放射性药物制备技术 91
3.1 概述 91
3.2 碘放射性药物标记技术 92
3.2.1 放射性碘脱铊化 93
3.2.2 放射性碘脱卤化 93
3.2.3 放射性碘脱锡化 94
3.2.4 放射性碘直接碘化 94
3.3 氟-18放射性药物标记技术 95
3.3.1 亲电氟化 96
3.3.2 直接亲核氟化 97
3.3.3 通过辅基进行氟化 98
3.4 碳-11放射性药物标记技术 99
3.4.1 采用11CO2进行放射性标记 99
3.4.2 采用11CO进行放射性标记 100
3.4.3 采用11CH3I进行11C放射性标记 100
3.4.4 采用11CH3OSO2CF3进行11C放射性标记 101
3.5 重要放射性金属同位素的标记技术 101
3.5.1 锝-99m放射性药物标记技术 101
3.5.2 镧系同位素的放射性标记技术 104
3.5.3 锕-225放射性标记技术 110
3.5.4 其他几种常见金属同位素的放射性标记技术 112
3.6 放射性药物的纯化和质量控制 117
3.6.1 放射性药物的纯化 117
3.6.2 放射性药物的稳定性和质量控制 117
参考文献 118
第4章 医用放射性同位素的发展现状与趋势 123
4.1 反应堆照医用放射性同位素的发展现状与趋势 123
4.1.1 国外反应堆照医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 125
4.1.2 国内医用放射性同位素的发展现状与趋势 127
4.1.3 国内外的差距与发展趋势 128
4.1.4 新型堆照技术——溶液堆的发展 129
4.2 加速器制备医用放射性同位素的发展现状与趋势 131
4.2.1 国外加速器医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 132
4.2.2 国内加速器医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 133
4.2.3 国内外差距与发展趋势 135
4.3 重要医用同位素的发展现状与趋势 136
4.3.1 99Mo 136
4.3.2 99Mo-99mTc发生器 145
4.3.3 111In 148
4.3.4 125I 149
4.3.5 18F 150
4.3.6 64Cu 152
4.3.7 68Ge-68Ga发生器 153
4.3.8 89Zr 155
4.3.9 14C 157
4.3.10 32P 157
4.3.11 89Sr 158
4.3.12 90Y 159
4.3.13 131I 163
4.3.14 153Sm 166
4.3.15 161Tb 167
4.3.16 166Ho 168
4.3.17 177Lu 170
4.3.18 186Re 174
4.3.19 188Re 175
4.3.20 212Pb 177
4.3.21 223Ra 178
4.3.22 225Ac 179
参考文献 180
第5章 放射性药物的发展现状与趋势 189
5.1 诊断放药的发展现状与趋势 194
5.2 治疗放药的发展现状与趋势 197
5.3 放药技术的发展现状与趋势 200
5.3.1 国内外放药研发技术水平概述 200
5.3.2 放药制备技术发展 201
5.4 放药的创新发展思路与趋势 212
5.4.1 新靶点发现 213
5.4.2 预靶向策略的应用 223
5.4.3 新机制探索 226
参考文献 228
第6章 放射性药物体系化发展模式 235
6.1 国外放射性药物研发模式 235
6.2 我国放射性药物研发模式 238
6.3 放射性药物体系化的发展现状对比与问题分析 240
6.3.1 缺乏稳定投入和政策支持 240
6.3.2 产业自我发展能力不强，亟需引导扶持 241
6.3.3 军民融合及产学研用结合不紧密，缺少引领发展的产业中心 241
参考文献 242
第7章 医用放射性同位素及药物管理体系 243
7.1 放射性药品研发、注册审评及临床应用管理 243
7.1.1 国际放射性药品研发与注册审评体系 243
7.1.2 国内放射性药品研发与注册审评体系 246
7.1.3 国内外现状对比与问题分析 250
7.2 放射性制品生产质量管理规范 253
7.2.1 药品生产质量管理规范简介 253
7.2.2 国际主要地区GMP监管现状及趋势 253
7.2.3 中国GMP发展和现状 255
7.3 放射性制品运输管理 257
7.3.1 放射性制品运输的特点 257
7.3.2 国际主要地区放射性物品运输监管的现状及趋势 258
7.3.3 我国放射性物品运输监管的思路及制度体系 260
7.4 放射性环境监管及废物处理 263
7.4.1 国际放射性环境监管及废物处理 263
7.4.2 中国放射性环境监管及废物处理 264
参考文献 267
第8章 我国医用放射性同位素及药物发展的瓶颈问题与建议 269
8.1 我国医用放射性同位素发展面临的问题 269
8.1.1 我国医用同位素自主发展受观念意识、能力瓶颈与政策障碍多重制约 269
8.1.2 医用同位素长期依赖进口，面临经济和社会风险 270
8.2 我国医用放射性同位素发展建议 271
8.2.1 制定国家医用同位素发展战略，建立协调机构 272
8.2.2 设置国家监管政策，避免对医用放射性同位素的过度管制 272
8.2.3 加大对医用放射性同位素研发与生产的支持与投入 272
8.2.4 医用放射性同位素产学研合作平台的建设 272
8.3 我国放射性药物体系化发展面临的问题 273
8.3.1 放射性药物发展的技术瓶颈问题 273
8.3.2 放射性药物发展管理体系的瓶颈问题 274
8.4 放射性药物体系化发展的建议 275
8.4.1 发展方向建议 275
8.4.2 加快我国放射性药物研发与应用进程的建议 276
附录 关键词中英文对照表 279
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