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临床检验方法分定量、定性和半定量三类，每类方法评价有性能验证与确认两种。本书先介绍临床检验质量规范、计量溯源性和测量不确定度，再按照定量检验、定性检验和半定量检验三类方法介绍性能验证与确认。在编写本书时能够将最新进展与临床相结合，力求内容新颖，结合临床案例，实用性强，层次清晰，重点突出，符合课程教学的要求。

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  前言
  第一章 临床检验质量规范／1
  第一节 质量规范概述／1
  第二节 设定质量规范的层次模式／4
  第三节 总误差／5
  第四节 设定质量规范的策略／7
  第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略／23
  第二章 计量溯源性／31
  第一节 溯源性及有关问题／31
  第二节 临床检验计量溯源性／38
  第三节 临床检验计量溯源性和参考测量系统现状／47
  第四节 计量溯源性与医学实验室认可／55
  第三章 测量不确定度／58
  第一节 概述／58
  第二节 测量不确定度相关的基本术语和定义／62
  第三节 测量不确定度评定的基本原则／64
  第四节 测量不确定度评定的基本方法／66
  第五节 测量不确定度评定范例／75
  第四章 定量检验方法性能验证与确认／81
  第一节 精密度评价试验／81
  第二节 正确度评价试验／103
  第三节 准确度评价试验／154
  第四节 线性与可报告范围评价试验／161
  第五节 检测限评价试验／175
  第六节 分析干扰评价试验／197
  第七节 基质效应评价试验／230
  第八节 参考区间建立和应用／243
  第九节 携带污染的发现及其解决方案／265
  第五章 定性检验方法性能验证与确认／271
  第一节 精密度的验证与确认／272
  第二节 符合率的验证与确认／280
  第三节 检出限的验证与确认／283
  第四节 Cut-off值的验证／285
  第五节 临床诊断效能的评价／288
  第六节 定性检验方法的临床应用／296
  第六章 半定量检验方法性能验证与确认／298
  第一节 精密度和准确度的验证与确认／299
  第二节 符合率的验证与确认／302
  第三节 半定量检验项目检验方法的临床应用／305
  参考文献／310