本书全面系统地介绍了药剂学的相关知识，包括各种常用剂型及其相关的基本理论、制备与质量评价技术；药物制剂的新技术与新剂型；生物技术药物制剂和中药制剂；药物制剂的稳定性和药物制剂的设计；药品调剂与合理用药的相关内容。
教材中设置了本章学习目标、制剂举例、知识拓展、本章小结及思考题等模块，明确学生需要掌握的内容，方便学生学习，加深学生对知识点的理解，拓宽学生视野。
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第一章 绪论 1
第一节 药剂学的概念与学科任务 1
一、药剂学的概念与常用术语 1
二、 药剂学的学科任务与主要研究内容 1
三、药剂学的学科特点 3
第二节 药物剂型 3
一、药物剂型的重要性 3
二、药物剂型分类 4
三、药物递送系统 5
第三节 药用辅料 6
一、药用辅料的分类 7
二、药用辅料的质量要求 7
三、药用辅料的作用 7
第四节 药品标准 7
一、药典 8
二、药品的药典外标准 8
第五节 药剂学的发展 9
一、国内药剂学的发展 9
二、国外药剂学的发展 9
三、现代药剂学的发展 9
四、药剂学的分支学科 10
第六节 药品研究生产经营管理规范 11
一、药品注册管理办法 11
二、药品非临床研究质量管理规范 11
三、药品临床研究质量管理规范 11
四、药品生产质量管理规范 12
五、药品经营质量管理规范 12
第二章 液体制剂 14
第一节 概述 14
一、液体制剂的分类 14
二、液体制剂的特点 15
三、液体制剂的质量要求 15
四、液体制剂的处方组成 15
五、药物的溶解度 18
第二节 流变学基础 21
一、流体的基本性质 21
二、流变性的测定方法 26
三、流变学在药剂学中的应用 28
第三节 表面活性剂29
一、概述 29
二、表面活性剂的基本性质 32
三、表面活性剂在药物制剂中的应用 38
第四节 微粒分散体系 39
一、概述 39
二、微粒分散体系的物理化学性质 40
三、微粒分散体系物理稳定性相关理论 44
第五节 低分子溶液剂 50
一、溶液剂 50
二、芳香水剂与露剂 51
三、糖浆剂 51
四、醑剂 52
五﹑甘油剂 53
第六节 高分子溶液剂与溶胶剂 53
一、高分子溶液剂 53
二、溶胶剂 55
第七节 混悬剂 56
一、概述 56
二、混悬剂的稳定性 56
三、混悬剂的制备 58
四、混悬剂的质量评价 59
第八节 乳剂 60
一、概述 60
二、乳剂的处方组成 60
三、乳剂的稳定性 62
四、乳剂的制备 63
五、乳剂的质量评价 64
第九节 不同给药途径用液体制剂 65
一、搽剂 65
二、涂剂与涂膜剂 65
三、洗剂与冲洗剂 66
四、滴鼻剂和洗鼻剂 66
五、滴耳剂与洗耳剂 66
六、灌肠剂 67
七、合剂 67
八、含漱剂 67
第十节 液体制剂的包装与贮存 67
一、液体制剂的包装 67
二、液体制剂的贮存 68
第三章 灭菌制剂与无菌制剂 69
第一节 概述 69
一、灭菌制剂与无菌制剂的概念和类型 69
二、灭菌制剂与无菌制剂的基本质量要求 69
第二节 灭菌制剂与无菌制剂的相关技术 70
一、空气净化技术 70
二、水处理技术 73
三、热原的去除与检查技术 77
四、灭菌与无菌操作技术 79
五、过滤技术 86
六、渗透压调节技术 89
第三节 灭菌制剂与无菌制剂的常用溶剂及附加剂 92
一、灭菌制剂与无菌制剂的常用溶剂 92
二、灭菌制剂与无菌制剂的附加剂 93
第四节 灭菌制剂与无菌制剂的制备 95
一、注射剂 95
二、输液 102
三、注射用无菌粉末 108
四、混悬型注射剂 112
五、乳状液型注射剂 113
六、眼用制剂 115
七、植入剂 120
八、冲洗剂 122
九、烧伤及严重创伤用外用制剂 123
第四章 散剂 124
第一节 药物的溶出速率 124
一、药物的溶出速率方程 125
二、影响药物溶出的因素 125
三、增加难溶性药物溶解度的药剂学方法 126
四、溶出度 126
第二节 粉体学基础 126
一、粉体粒子的粒径与形状表征 126
二、粉体的密度与空隙率 133
三、粉体的流动性和填充性 135
四、粉体的吸湿性与润湿性 137
五、粉体的黏附性与凝聚性 140
六、粉体的压缩性质 140
七、粉体学在药剂学中的应用 143
第三节 散剂的分类及特点 143
一、散剂的分类 143
二、散剂的特点 143
第四节 散剂的制备 144
一、物料的前处理 144
二、粉碎 144
三、筛分 149
四、混合 150
五、散剂的包装与贮存 154
六、散剂的质量检查 155
第五章 颗粒剂 158
第一节 概述 158
一、颗粒剂的概念与分类 158
二、颗粒剂的特点 159
第二节 制粒 159
一、制软材 159
二、制粒的概念与目的 159
三、制粒方法 160
第三节 干燥 165
一、干燥机制 165
二、物料中水分的性质 165
三、影响干燥的因素 165
四、干燥方法 166
第四节 整粒 168
第五节 颗粒剂的分剂量与包装 168
第六节 颗粒剂的质量检查 168
第六章 胶囊剂 170
第一节 概述 170
一、胶囊剂的特点 170
二、胶囊剂的分类 170
第二节 硬胶囊 171
一、硬胶囊的囊材组成 171
二、硬胶囊的制备 171
第三节 软胶囊 174
一、软胶囊的囊材与内容物组成 174
二、软胶囊的制备 175
第四节 肠溶胶囊 177
一、肠溶胶囊的囊材 177
二、肠溶胶囊的制备 177
第五节 胶囊剂的质量检查与包装 178
一、胶囊剂的质量检查 178
二、胶囊剂的包装 178
第七章 片剂 179
第一节 概述 179
一、片剂的特点 179
二、片剂的分类 179
第二节 片剂的常用辅料 181
一、稀释剂 181
二、润湿剂与黏合剂 183
三、崩解剂 184
四、润滑剂和助流剂 186
五、其他辅料 188
六、预混与共处理药用辅料 188
七、辅料的选用原则 188
第三节 片剂的制备 188
一、片剂的制备工艺 188
二、压片 192
三、片剂成形的影响因素 195
四、片剂物理特性的评价方法 195
五、片剂制备中的常见问题 196
第四节 片剂的包衣 197
一、概述 197
二、糖包衣 197
三、薄膜包衣 198
四、包衣方法和设备 199
五、片剂包衣易出现的问题及解决办法 202
第五节 片剂的质量检查 202
一、外观性状 202
二、重量差异 202
三、硬度与脆碎度 203
四、崩解时限 203
五、溶出度与释放度 203
六、含量均匀度 204
七、微生物限度 204
第六节 片剂的包装与贮存 204
一、片剂的包装 204
二、片剂的贮存 205
第七节 新型片剂 205
一、胃漂浮片 205
二、结肠靶向片 205
三、微片 205
四、冻干片 206
五、3D 打印片 206
六、数字化片剂 206
七、防滥用片剂 206
第八章 膜剂 208
第一节 概述 208
一、膜剂的分类 208
二、膜剂的特点 209
三、膜剂的质量要求 209
第二节 膜剂的处方 209
一、成膜材料 209
二、其他辅料 210
第三节 膜剂的制备 210
一、膜剂的制备方法 210
二、膜剂的质量检查 211
第九章 丸剂 213
第一节 滴丸 213
一、概述 213
二、滴丸的类型 213
三、滴丸的基质与制备工艺 214
四、滴丸的质量检查 216
五、滴丸的包装与贮存 217
第二节 微丸 217
一、概述 217
二、微丸的分类 217
三、微丸的常用辅料 218
四、微丸的制备 219
五、微丸的质量检查 220
第十章 栓剂 222
第一节 概述 222
一、栓剂的概念和分类 222
二、栓剂的作用特点 223
第二节 栓剂的处方组成 223
一、药物 223
二、栓剂的基质 223
三、栓剂的附加剂 224
第三节 栓剂的制备 225
一、栓剂的处方设计 225
二、置换价 226
三、栓剂的制备方法 226
第四节 栓剂的质量检查与包装贮存 228
一、栓剂的质量检查 228
二、栓剂的包装贮存 229
第五节 新型栓剂 229
一、中空栓剂 229
二、双层栓剂 230
三、缓控释栓剂 230
第十一章 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂 233
第一节 软膏剂 233
一、概述 233
二、软膏剂的基质及附加剂 233
三、软膏剂的制备 235
四、软膏剂的质量检查 237
五、软膏剂的包装与贮存 238
第二节 乳膏剂 238
一、概述 238
二、乳膏剂的基质与附加剂 239
三、乳膏剂的制备 241
四、乳膏剂的质量检查与包装贮存 242
第三节 凝胶剂 243
一、概述 243
二、凝胶剂常用基质 243
三、原位凝胶剂 244
四、凝胶剂的制备 245
五、凝胶剂的质量检查与包装贮存 245
第十二章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 248
第一节 概述 248
一、呼吸系统的结构与生理 248
二、影响药物肺部吸收的因素 248
第二节 气雾剂 249
一、概述 249
二、气雾剂的组成及包装容器 251
三、气雾剂的制备 253
四、气雾剂的处方及制备举例 254
五、气雾剂的质量检查 255
第三节 喷雾剂 256
一、概述 256
二、喷雾剂的装置 257
三、喷雾剂的制备 258
四、喷雾剂的质量检查 259
第四节 粉雾剂 259
一、概述 259
二、吸入粉雾剂的装置 260
三、粉雾剂的处方组成及制备 261
四、粉雾剂的质量检查 262
第十三章 制剂新技术 263
第一节 固体分散体制备技术 263
一、概述 263
二、固体分散体的载体材料 264
三、固体分散体的类型 265
四、固体分散体调节药物释放速率的机制 266
五、固体分散体的制备 267
六、固体分散体的鉴定 268
第二节 包合物制备技术 270
一、概述 270
二、常用包合材料 271
三、包合物的形成与影响因素 274
四、包合物的制备 274
五、包合物的鉴定 275
六、包合物的质量评价 276
第三节 聚合物胶束制备技术 276
一、概述 276
二、聚合物胶束的形成机制及影响因素 277
三、制备聚合物胶束的常用材料 278
四、聚合物胶束的载药方法和药物释放机制 278
五、聚合物胶束的质量评价 280
六、聚合物胶束作为药物载体的研究进展 280
第四节 脂质体制备技术 281
一、概述 281
二、构成脂质体的材料 283
三、脂质体的理化性质 284
四、脂质体作为药物载体的特点 284
五、脂质体与细胞之间的作用方式 285
六、脂质体的制备 285
七、脂质体的质量评价 289
八、脂质体在制剂中的应用进展 290
第五节 纳米粒制备技术 291
一、概述 291
二、制备纳米粒的材料 292
三、载药纳米粒的制备方法 292
四、药物结晶纳米粒的制备方法 295
五、纳米粒的修饰 296
六、纳米粒的质量评价 296
七、纳米粒的给药途径与体内分布 297
八、纳米粒在制剂中的应用 298
第六节 纳米乳和亚微乳制备技术 299
一、概述 299
二、制备纳米乳与亚微乳的常用材料 300
三、纳米乳的形成机制 300
四、纳米乳的处方设计及制备方法 301
五、亚微乳的制备与影响因素 303
六、纳米乳与亚微乳的质量评价 303
七、纳米乳与亚微乳在制剂中的应用 304
八、自乳化给药系统 304
第七节 微囊与微球制备技术 305
一、概述 305
二、制备微囊与微球的常用材料 305
三、囊心物 306
四、微囊的制备 307
五、微球的制备 310
六、影响微囊与微球粒径的因素 311
七、微囊与微球中药物的释放 311
八、微囊与微球的质量评价 312
九、微囊与微球化技术在制剂中的应用 313
第十四章 缓控释制剂 315
第一节 概述 315
一、缓控释制剂的概念 315
二、缓控释制剂的特点 316
第二节 缓控释制剂的设计 316
一、影响缓控释制剂设计可行性的因素 316
二、缓控释制剂的设计要求 318
三、控制药物释放的机制 318
第三节 口服缓控释制剂 323
一、骨架型缓控释制剂 323
二、膜控型缓控释制剂 329
三、渗透泵型控释制剂 330
四、离子交换型控释制剂 333
第四节 注射用缓控释制剂 334
一、注射用缓控释制剂的概念和特点 334
二、注射用缓控释制剂的类型 335
第五节 迟释制剂 337
一、胃定位释药制剂 338
二、肠溶制剂 340
三、结肠定位释药制剂 341
四、脉冲释药制剂 343
第六节 缓控释制剂的质量评价 346
一、缓控释制剂的质量检查 347
二、体外药物释放度试验 347
三、体内药效学和药动学试验 348
四、体内外相关性评价 348
第十五章 靶向制剂 350
第一节 靶向制剂的概念与分类 350
一、靶向制剂的概念 350
二、靶向制剂的分类 350
第二节 被动靶向制剂 351
一、被动靶向原理 351
二、常见的被动靶向载体 352
第三节 主动靶向制剂 353
一、经过修饰的药物载体 353
二、前体药物 354
第四节 物理化学靶向制剂 355
一、动脉栓塞靶向制剂 355
二、磁性靶向制剂 355
三、pH敏感靶向制剂 356
四、热敏靶向制剂 356
第五节 靶向制剂的质量评价 356
第十六章 透皮给药制剂 358
第一节 概述 358
一、皮肤的解剖结构与药物在皮肤中的转运 358
二、药物透皮吸收的特点 360
三、影响药物透皮吸收的因素 360
四、促进药物透皮吸收的方法 362
第二节 透皮给药制剂的设计与生产工艺 368
一、透皮给药制剂的设计 368
二、透皮贴剂 368
三、贴膏剂 373
第三节 药物透皮吸收的研究方法 375
一、体外扩散池法 375
二、药动学法 380
第十七章 生物技术药物制剂 382
第一节 概述 382
一、生物技术药物的概念 382
二、生物技术药物的分类 383
三、生物技术药物的性质 385
四、生物技术药物制剂的质量检查 387
第二节 多肽、蛋白质类药物制剂 389
一、注射给药系统 389
二、口服给药系统 391
三、鼻腔给药系统 392
四、肺部给药系统 393
第三节 核酸类药物制剂 393
一、核酸类药物递送载体的分类 393
二、脂质纳米粒 396
第十八章 中药制剂 400
第一节 概述 400
一、中药制剂的概念 400
二、中药制剂的发展 400
三、中药制剂的特点 401
四、中药新制剂的研究 401
第二节 中药制剂前处理 403
一、中药材的预处理 403
二、浸提 404
三、中药有效成分的分离 411
四、中药有效成分的纯化 412
五、中药有效成分的浓缩 413
六、中药有效成分的干燥 415
第三节 传统中药浸出制剂 416
一、汤剂 416
二、合剂与口服液 416
三、酒剂 417
四、酊剂 417
五、流浸膏剂 418
六、浸膏剂 418
七、煎膏剂 418
八、浸出制剂的质量控制 419
第四节 丸剂 419
一、概述 419
二、水丸 420
三、蜜丸 421
四、浓缩丸 422
第五节 膏药与贴膏剂 422
一、膏药 422
二、中药贴膏 423
第六节 其他中药制剂 425
一、中药片剂 425
二、中药胶囊剂 426
三、中药注射剂 426
第十九章 药物制剂的稳定性 429
第一节 概述 429
第二节 药物制剂的化学稳定性 429
一、药物制剂稳定性的化学动力学基础 429
二、制剂中药物的降解途径 430
三、影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 432
第三节 药物制剂的物理稳定性 439
一、物料的物理稳定性 439
二、药物制剂的物理稳定性 440
第四节 药物制剂稳定性试验方法 440
一、影响因素试验 441
二、加速试验 442
三、长期试验 443
第二十章 药物制剂的设计 445
第一节 概述 445
一、药物制剂设计的目的 445
二、药物制剂设计的原则 445
三、质量源于设计 446
第二节 药物制剂设计的主要内容 447
一、药物制剂的处方前研究 447
二、给药途径与剂型的确定 452
三、药物制剂处方和工艺的设计与优化 453
四、药物制剂的质量评价 456
第二十一章 药品调剂与合理用药 457
第一节 药品调剂 457
一、概述 457
二、处方管理与调配 458
第二节 药物相互作用与配伍变化 461
一、概述 461
二、体外药物相互作用 462
三、体内药物相互作用 463
四、避免体内不良药物相互作用的原则与方法 466
第三节 静脉用药调配 466
一、概述 466
二、医疗机构静脉用药集中调配 467
三、静脉用药配制 468
第四节 合理用药 470
一、合理用药概述 470
二、不合理用药的成因与后果 470
三、影响合理用药的因素 471
四、不同给药途径药品的合理应用 472
五、特殊人群和危重人群合理用药 474
参考文献 476
京公网安备 11010102004214号